Сдружение „Спина бифида и хидроцефалия-България“ подкрепят предстоящите промени в законодателството, свързано с медицинските изделия – „Проект за изменение на Закона за медицинските изделия“. Те приветстват желанието на законодателя да синхронизира националните правни норми в съответствие с европейските регламенти, които предстои да започнат действие през 2021г. Сдружението одобрява и обявената цел – да се подобри качеството на употребяваните медицински изделия, както и да се намали възможността за употреба на изделия, неотговарящи на стандартите.
Според сдружението липсват текстовете, които защитават правата на пациента в случай на претърпени вреди от употреба на дефектни изделия. От организацията смятат, че трябва да се направи оценка на въздействието от измененията в закона заедно с лечебните заведения, търговците, производителите и вносителите и да се предвидят рисковете, които произтичат за пациентите от промяната в административния ред на доставка и употреба на медицински изделия.
Източник: Сдружение Спина бифида и хидроцефалия-България
Снимка: pixabay.com