Нови препоръки при лечението на деца с онкохематологични заболявания дават от Националния съвет за цени и реимбурсиране на лекарствата (НСЦРЛП). Те бяха обнародвани на 23 август 2022 г. в допълнение на Наредба № 10 за фармако-терапевтично ръководство по детска клинична хематология и онкология.
С промените се уточнява редът за прилагане на таргетната терапия при деца с Ходжкинов лимфом. „Към настоящия момент единственият регистриран лекарствен продукт Checkpoint inhibitor – PD-1, за педиатрични пациенти на възраст 3 години и по-големи с рецидивиращ или рефрактерен класически Ходжкинов лимфом, при които автоложната трансплантация на стволови клетки (ASCT) е неуспешна, или след най-малко две предходни терапии, когато ASCT не е възможност за лечение, е лекарственият продукт Pembrolizumab. Той се прилага като монотерапия с препоръчителната доза 2 mg/kg телесно тегло (до максимум 200 mg) на всеки 3 седмици, приложена като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути”, казват от НСЦРЛП.
Също така промените засягат и все по-широкото навлизане на персонализираната медицина и при децата. „Очакванията са списъкът на подобни, регистрирани за детска възраст, лекарствени средства да нараства все повече. Пример за подобен алтернативен подход е монотерапия с Entrectinib, показан за лечение на пациенти на и над 12 години със солидни тумори, експресиращи фузия в ген на невротрофните рецепторни тирозин кинази (NTRK)”, се казва в промените на фармакотерапевтичното ръководство. За да се приложи тази терапия обаче, децата трябва да отговарят и на следните условия:
- имат локално авансирало или метастазирало заболяване или при които е възможно хирургично лечение да доведе до тежка морбидност, и
- не са получавали предшестващ NTRK инхибитор;
- нямат други задоволителни възможности за лечение.
В тези случаи препоръчителната доза при педиатрични пациенти на възраст на и над 12 години е 300 mg/m2 телесна повърхност (BSA) Entrectinib веднъж дневно.
Източник: clinica.bg